Новые правила госрегистрации жизненно важных лекарств утверждены в России

Правительство России внесло изменения в правила государственной регистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые лекарства, запретив регистрировать повышение цен чаще одного раза в год. Документ, подписанный премьер-министром Дмитрием Медведевым, размещен на сайте правительства.

Также новыми правилами установлено, что цены на воспроизведенные лекарственные препараты (так называемые дженерики) не могут быть выше зарегистрированных цен на оригинальные лекарства. Также в правила включены требования о проведении экономического анализа и его методики, что позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен.

Для производителей, указанных в регистрационном удостоверении, на оригинальный лекарственный препарат и для производителей государств Евразийского экономического союза на воспроизведенный лекарственный препарат устанавливается единая предельная отпускная цена для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества в потребительской упаковке без учета формы выпуска.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована не чаще одного раза в календарном году только в целях увеличения цены. Для перерегистрации цены в целях ее снижения такие ограничения отменены. При перерегистрации цен на лекарства производителей государств Евразийского экономического союза рентабельность не может превышать 30%.